首個女性偉哥上市 但伴有副作用
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週二,美國食品藥品管理局批准Addyi(氟班色林)可用於患獲得性,廣義性慾障礙(HSDD)絕經前婦女的治療。但是,該機構還向該藥物提出了一個警告。
“因爲該藥與酒精有着潛在的嚴重相互作用,將只能通過認證的醫療保健專業人士和認證藥店獲取Addyi治療。”美國食品藥品管理局藥品審評和研究中心的主任Janet Woodcock(MD,醫學博士)在一篇新聞稿中說道。“患者和醫生在考慮Addyi治療之前應充分認識Addyi使用所帶來的風險。”
警告指出,服用Addyi 的HSDD患者可能會遇到危險的低血壓或喪失意識——尤其是她們飲酒的時候。
HSDD是以性慾低下爲特點的疾病。HSDD患者在缺乏性慾的情況下常感到緊張或焦慮。
“今天的批准爲因性慾低下而焦心的女性提供了一種治療選擇。”Woodcock博士說。 “FDA致力於保護和促進婦女健康,我們致力於支持安全、有效的女性性功能障礙治療方法的發展。”
Addyi的批准確實標記着製藥行業的一個新開始。新藥的批准之前,FDA並沒有爲男性和女性的性慾障礙批准任何治療藥物。
根據FDA,目前尚不清楚萌芽製藥(Sprout Pharmaceuticals)生產的Addyi是如何增強絕境前女性性慾。然而,在三項絕經期HSDD患者的大型研究中,每日服用一次該藥確實顯示出療效。相對於安慰劑,Addyi確實與平均每月多0.5次滿意性生活相關聯。。
此外,服用Addyi的患者說,她們感受到更少與HSDD相關的焦慮與壓力。
這些患者報告的Addyi最常見的副作用包括疲倦、頭暈、乏力、噁心、口乾和失眠。(實習編譯:黃歡 審校:廖露)
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