修改茵梔黃注射液說明書 新生兒嬰幼兒禁用
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8月31日,國家藥監局發文修改了茵梔黃注射液的說明書,要求增加“本品不良反應包括過敏性休克”的警示語,並第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。
這一消息迅速在網絡上、家長羣中炸開了鍋。茵梔黃是新生兒黃疸治療的常用藥,雖然一直存在各種爭議,但一直都穩坐治療新生兒黃疸藥物的頭把交椅,幾乎每個新生兒寶寶都使用過。如今被禁止使用,是什麼原因?新生兒黃疸該怎麼辦?
茵梔黃一直用於治療新生兒黃疸
大部分寶寶在出生後都會出現輕重不同的黃疸,主要分爲生理性黃疸和病理性的黃疸。而茵梔黃是一種中藥合劑,是由茵陳、梔子、黃芩和金銀花提取物組成,經常被用於黃疸的退黃治療。
廣州醫科大學附屬第三醫院兒科主任崔其亮介紹,由於胎兒在宮內低氧環境下,血液中的紅細胞生成過多,且這類紅細胞多不成熟,易被破壞,胎兒出生後,就造成膽紅素生成過多,發生生理性黃疸。
生理性黃疸的症狀表現爲肉眼可見的皮膚、鞏膜甚至是全身發黃。另一方面,新生兒肝臟功能不成熟,使膽紅素代謝受限制等原因,也會造成新生兒在一段時間出現黃疸現象。
崔其亮介紹,市面上的茵梔黃主要有注射液、口服藥、顆粒三種類型。藥監總局明確標明新生兒、嬰幼兒禁用茵梔黃注射液,但茵梔黃口服液、顆粒並未提及。
他表示,相對口服液或顆粒,注射到血液中的藥物一般要求比較高,噁心、嘔吐、腹瀉都是注射藥物後常見的不良反應,對人體的消化道功能有一定影響,稍有不慎還可能會引起過敏、休克等危險。
“由於注射液中藥注射劑安全性和生產工藝等方面考慮,我們醫院對中藥注射液使用非常謹慎。”崔其亮說。
嚴重可引發過敏性休克等
其實,在國家食藥監總局發文之前,茵梔黃製劑應用於黃疸治療就一直存在爭議。
崔其亮表示,爭議主要是因爲茵梔黃製劑中的一些成份對於特定的人羣會產生不良反應,比如廣東地區高發的“蠶豆病”,患者體內缺乏“G6PD酶”,使用茵梔黃製劑後,會加重溶血,嚴重甚至導致死亡。
茵梔黃注射液不僅對蠶豆病人羣存在高風險,對其他的人羣來說,也有着許多不良反應。此次藥監局修改說明書就列出了整整8條茵梔黃注射液的不良反應,其中就包括嚴重的過敏反應乃至於過敏性休克等,以及多種全身性損害。
國家食藥監總局指出,茵梔黃注射液應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
微科普:新生兒黃疸該怎麼辦 不要迷信背黃枝、洗黃枝偏方
黃疸是新生兒最常見的症狀,一般在新生兒出生的2~3天內開始表現出來,眼睛先黃,而後是面部變黃,從上而下到手、足,5~7天的黃疸數值達到最高,10天到兩個禮拜左右,就會消退。如果黃疸數值不高,消退時間也基本在這個時間段內,就不用治療。
假如孩子出生後,黃疸發生的進度很快,如一兩天內就黃得厲害,或黃疸數值很高,或是在正常時間段內沒有消退,就要及時治療。
黃疸雖常見,但家長一定不要以爲是小問題,黃疸的誘因有多種,又複雜,家長切不可迷信如背黃枝、洗黃枝這樣的民間偏方(黃枝,一種植物,閩南地區有偏方說,或煮水洗身,或掛在身上可治療黃疸),因爲不同的病症,要用不同的辦法科學治療。黃疸分爲兩種,一是間接膽紅素血癥,二是直接膽紅素血癥,間接膽紅素的數值大概達到12.9mg/dl,或221微摩爾/升,就算較高;直接膽紅素的數值大概達到2mg/dl,或34.2微摩爾/升,就算較高;早產兒的間接膽紅素大概達到15mg/dl,或 256微摩爾/升時,就要引起充分重視,“兩種病症最好是通過肝功能血檢來分辨,並對症下藥,家長切勿自行診斷,以免延誤治療時機”。
如果是間接膽紅素數值過高,會導致耳聾、智力癱瘓等。早產兒、缺氧兒、電解質紊亂、酸鹼平衡紊亂、低血糖等症狀的新生兒患黃疸時,要高度重視。這種病症的最佳治療方法是,藍光治療,“會直接破壞膽紅素,增加大便次數,也可能導致發燒的副作用”,也可以通過補充白蛋白來治療,家長要配合醫生的診斷來選擇治療方法。若是直接膽紅素過高,可能是因爲肝膽的代謝出問題,如果是腸道益生菌缺乏造成,一般補充雙歧桿菌、乳酸菌等,吃茵梔黃口服顆粒,加快腸肝循環,減低直接膽紅素,但症狀嚴重的話,就需要住院治。
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