患者招募是藥企臨牀試驗一大難題
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美通社-PR Newswire馬薩諸塞州牛頓2009年3月18日電 面向臨牀試驗招募患者的全球領導者 BBK Worldwide 宣佈在日本大阪成立 BBK Worldwide -- Osaka, G.K.。該公司將致力於爲日本的製藥、生物技術和醫療設備公司,以及合同研究組織 (CRO) 與 SMO 提供支持,幫助這些機構更迅速高效地招募和保留臨牀研究的參與患者。
縱觀全世界,最具代價的新療法上市延期便是臨牀試驗的緩慢招募,由於療法專利限制,試驗若是招募不到患者,每天的營收損失可能會高達數百萬美元。此外,據日本 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(藥品和醫療器械局,簡稱 PDMA)稱,日本藥品上市時間要比美國或歐洲平均長2.5年。
該公司聯合創始人兼總裁 Bonnie Brescia 表示,瞭解這一特殊延期的主要原因是 BBK 探索日本市場的第一步。Brescia 表示:“我們與日本許多大型製藥企業臨牀試驗團隊的醫務總監和領導進行了深度訪談。我們發現,五大延期理由中有四項是我們已經爲全世界30多個國家的客戶研究解決了的問題。這四大理由包括效率低的患者招募、患者或諮詢醫生的態度以及不充分或不正確的招募可行性計劃,當我們聽到這些問題時,我們知道我們能夠爲日本市場提供真正的價值。”
Brescia 繼續說:“我們相信我們能夠爲擁有招募需求的研究發起人即時提供專業諮詢和服務。同時,我們也已經意識到,想要全面最大化我們的運營效率併爲客戶帶來最大的投資回報,我們必須通過提供見解來解決這些患者招募事宜。而這種見解只能建立在對一個國家或地區的健康與醫療文化、傳統和態度瞭解的基礎上。這是我們在倫敦和布拉格開設辦事處之後發現的一項具有重大價值的進程。”
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