楷萊萬珂兩藥物存風險 代理進口公司正追回
本文已影響2.96W人
本文已影響2.96W人
記者昨天從國家食品藥品監督管理局瞭解到,由於楷萊(通用名“鹽酸多柔比星脂質體注射液”)、萬珂(通用名“注射用硼替佐米”)兩種產品可能存在安全風險,我國食藥監局已要求代理進口這兩種藥品的西安楊森製藥有限公司採取召回、停售及檢測等措施控制風險。
據瞭解,歐洲藥品管理局最近發佈公告稱,英國、法國藥品監管機構和美國食品藥品管理局於11月7日至11日對Ben Venus Laboratories公司(簡稱“BVL公司”)在美國的生產場地進行聯合藥品生產質量管理規範檢查,發現其無菌灌裝過程質量管理存在缺陷。
由於BVL公司生產的楷萊、萬珂在我國上市使用,爲保證公衆用藥安全,國家食藥監局決定採取措施防範可能存在的風險。
國家食藥監局要求,代理進口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森製藥有限公司採取切實有效的措施控制風險,立即主動召回市場上所有批號的楷萊;立即停止銷售萬珂,不再使用於新患者。
據介紹,楷萊在臨牀上用於治療艾滋病相關的卡波氏肉瘤,萬珂在臨牀上用於治療多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。兩種藥品均爲臨牀必需藥品。
中藥產品含致癌物 國藥控股子公司涉及
抗膽鹼能藥物或致肺炎風險加重
研究稱口服避孕藥增乳腺癌風險
世界上歷史最悠久的保險公司 法國安盛保險公司(1816建立)
山東藥品短缺公告 5種藥物已無庫存
勞斯萊斯撞拖拉機 豪車撞拖拉機完敗保險公司欲哭無淚
罕見病藥物 完全依賴進口
長期服用鈉鹽含量高的藥物增中風風險
費列羅致癌風險 公司不承認有致癌問題
口服避孕藥增加骨質疏鬆的風險
辦公室植物:辦公司風水植物和適合擺放的植物
成都8.2萬人存在時空伴隨風險
濮存昕31歲漂亮女兒曝光 自己經營兩家公司
范冰冰簽約公司 籤海外經紀公司或再演好萊塢大片
物業公司經營範圍-物業公司的資質
藥糖識別教育降低兒童藥物中毒風險
常見的糖尿病藥物可能帶有風險
他汀類藥物可能增加糖尿病風險
他汀類藥物或增白內障風險
常見藥物可能增加血栓的風險
保險不給什麼車上保險公司 爲什麼進口車好多保險公司都不給上保險
3藥企藥品抽檢不合格 公司作出迴應
夫妻在26家公司投保意外險 讓多家保險公司緊張不已
萬艾可是哪個公司的?萬艾可是進口的嗎?
生物醫藥進入併購“黃金時代”
物業公司經營範圍-物業公司資質
抗癲癇藥物或有更多致畸風險
【圖】sistar組合mv陷抄襲風波 公司無迴應
口服避孕藥增女性患乳腺癌的風險
鄭爽疑似開經紀公司 萬事俱備只欠東風
秋冬進補需謹慎 食補藥補並非零風險
夢見她人存5萬保險
天演藥業公佈2022年上半年財務業績及公司進展