怎麼選擇注射整形材料
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整形假體對人體具有潛在危險,故應對其安全性、有效性進行嚴格控制。所以安全性較高的注射整形更受歡迎。
注射整形的使用材料需要符合醫療標準。《注射整形醫療器械監督管理條例》對植入人體的第三類醫療器械的生產、經營做出了嚴格規定:只有經過國家食品藥品監督管理局審批認可獲得相應生產許可證的企業纔可以生產加工,其產品還要達到國家標準,經過審批並獲得《醫療器械產品註冊證書》。
到目前爲止,可注射整形材料的研究經歷了3個發展階段。
一是高分子化學階段:產品以石蠟、羊毛脂、硅凝膠、資基磷灰石顆粒等不可降解材料爲代表。多爲天然提取物和化學合成物,具有組織填充、修復的作用。
二是高分子生物化學階段:以膠原、透明質酸、聚乳酸等可降解材料。丙烯酸水凝膠、聚甲基丙烯酸甲酯不可降解與可降解複合材料爲注射整形代表,多爲天然組織提取物和化學聚合物,具有組織填充或介導組織成形作用。
三是生物組織工程階段:以異體脫細胞真皮微粒、自體成纖維細胞、種子細胞加可降解或不可降解支架或基質成形或誘導、介導組織細胞生成的材料爲代表具有在分子水平精確引導細胞分化、增殖、構架、形成組織加速組織修復的作用。
注射整形的材料主要應用於組織修復、畸形矯正和麪貌年輕化治療,是目前整形美容臨牀技術發展的趨勢之一。注射整形的應用材料主要來自人體、動物和細菌的衍生物、化學合成物等。這類材料的不足在於注射後可能造成效果不穩定和組織過敏反應。
一、注射整形的美容材料的遵循原則
1、安全第一,有效經濟。
2、堅持使用通過國家審查合格的標準整形美容材料。
二、注射整形的使用材料好壞的標準
1、注射整形對人體無毒無害。
2、與人體的組織相容性好,不會產生排斥反應和副作用,穩定性強,植入人體後不會產生化學或物理反應。
3、臨牀應用時間長,經過大量臨牀應用被證明安全可靠,應用注射整形“案例”越多越好。
4、可塑性好,便於整形美容醫師塑形,達到預期形狀,確保注射整形美容效果。
5、無需選擇自體材料供區,不受取材限制,患者少受痛苦,縮短手術時間,塑形簡單,術後外觀接近正常。
6、注射整形的材料不能生長,無生理功能,個別患者植入體內後可能出現不同程度的注射整形排異反應等。
應用可注射整形的美容外科材料進行組織修復、畸形矯正和麪貌年輕化治療是爲了滿足患者和求美者對微創外科技術的需要。注射整形是目前整形外科臨牀技術發展的趨勢之一。
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