吡拉西坦注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:吡拉西坦注射液
英文名稱:Piracetam Injection
商品名稱:吡拉西坦注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】吡拉西坦。
【性 狀】本品爲無色的澄明液體。
【藥理作用】本品爲腦代謝改善藥,屬於 r 氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內 ATP ,可促進乙酰膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素 所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。 動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大於 10g/kg ,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量 LD50 爲 9.2g/kg 。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長髮育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】口服本品後很快從消化道吸收,進入血液,並透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服後, 30 ~ 45 分鐘血藥濃度達到峯值,血漿蛋白結合率 30 %,半衰期 T1/2爲 5 ~ 6 小時。體分佈容量爲 0.6L/kg 。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度爲 86ml/ 分鐘。大便排出量約爲 1%~2% 。
【適 應 症】適用於急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。也可用於兒童智能發育遲緩。
【用法用量】靜脈給藥:成人每日8g ,加於葡萄糖液中滴注。兒童劑量酌減。
【不良反應】消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,症狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但症狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥後以上症狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現爲輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。
【禁 忌】錐體外系疾病, Huntington 舞蹈症者禁用本品,以免加重症狀。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。
【相互作用】本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【孕婦及哺乳期用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指徵尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【規 格】2ml:0.5g
【批准文號】國藥準字H32026628
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