氯雷他定糖漿的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:氯雷他定糖漿
英文名稱:LoratadineSyrup
商品名稱:氯雷他定糖漿
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】其化學名稱爲:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚並[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性 狀】本品爲澄清的濃厚液體。
【藥理作用】藥理學本品屬長效三環類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏症狀。本品無明顯的抗膽鹼和中樞抑制作用。毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。
【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服後1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峯時間延遲,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的T 1/2爲28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現於尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峯濃度爲正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T 1/2分別爲24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別爲97%和73%~77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【適 應 症】用於緩解過敏性鼻炎的症狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部過敏瘙癢和燒灼感。也用於緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的症狀。
【用法用量】口服,成人及6歲以上兒童,一日1次,一次10ml;2-5歲兒童,一日1次,一次5ml。成人及6歲以上兒童有腎功能不全時(GFR<30ml/min),起始劑量爲10ml,每兩天1次。2-5歲有腎功能不全的兒童,起始劑量爲5ml,每兩天1次。
【不良反應】不良反應發生率約爲2%,主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口乾視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫髮、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。
【禁 忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。
【注意事項】對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應減低劑量,可按隔日10mg服藥。
【相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物並用也可抑制氯雷他定的代謝。
【孕婦及哺乳期用藥】動物試驗未見明顯致畸作用,但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁,哺乳婦應用本品需十分謹慎,服藥期宜停止哺乳。
【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
【老人用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,並給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【貯 藏】密閉,在涼暗乾燥處保存。
【規 格】60ml:60mg
【批准文號】國藥準字H20050329
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