米非司酮片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:米非司酮片
英文名稱:Mifepristone Tablets
商品名稱:米非司酮片
【是否處方】非處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:米非司酮。其化學名稱爲:11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17α-羥基-17β-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
【性 狀】本品爲微黃色片,無臭無味。
【藥理作用】米非司酮爲受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗着牀、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合併前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達峯時間分別爲1.5~0.81小時,血藥峯值分別爲0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明顯個體差異。體內消除緩慢,消除半衰期約20~34小時。服藥後72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應,口服1~2小時後血中代謝產物水平已可超過母體化合物。
【適 應 症】米非司酮片與前列腺素藥物序貫合併使用,可用於終止停經49天內的妊娠。
【用法用量】停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服25~50mg米非司酮片一日2次,連服2~3天,總量150 mg,每次服藥後禁食二小時,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片*3片)或於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同類前列腺素藥物。臥牀休息1~2小時,門診觀察6小時。注意用藥後出血情況,有無妊娠產物和副反應。
【不良反應】1.部分早孕婦女服藥後,有輕度噁心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子宮出血。2.個別婦女可出現皮疹。3.使用前列腺素後可有腹痛,部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。
【禁 忌】1、對本品過敏者;2、心肝腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者;3、有使用前列腺素類藥物禁忌者如青光眼,哮喘及對前列腺類藥物過敏等;4、帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸菸婦女。
【注意事項】1.確認爲早孕者,停經天數不應超過49天,孕期越短,效果越好。 2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。 3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的副反應。治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫。 4.服藥後,一般會較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片後,即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥後一週內排出妊娠物。 5.服藥後8~15天應去原治療單位複診,以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定,如確診爲流產不全或繼續妊娠,應及時處理。 6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。
【相互作用】服用本品1周內,避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。
【孕婦及哺乳期用藥】除終止早孕婦女外,其他禁用。
【貯 藏】遮光,乾燥處保存。
【分 子 式】C29H35NO2
【分 子 量】429.61
【包 裝】鋁塑包裝,每板6片,每盒1板
【規 格】25mg
【批准文號】國藥準字H10950003
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