去甲斑蝥素片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：去甲斑蝥素片

英文名稱：Demethylcantharidin　Tablets

商品名稱：去甲斑蝥素片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份：去甲斑蝥素。

【性　　狀】本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。

【藥理作用】1、藥理：本品動物體外試驗，對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細胞DNA合成，破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂，阻斷於M期，並影響其週期運行速度，使癌細胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等，阻斷細胞分裂週期的M期干擾癌細胞分裂。2、毒理：小鼠灌胃細胞的LD50爲43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功能無明顯抑制。用藥後可見白細胞有一定程度升高。並有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒複製作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。

【藥代動力學】以3H-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示，本品吸收後較快分佈於各組織，在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥後15分鐘在肝臟，癌組織達高峯濃度，6小時後濃度顯著下降，24小時內大部分經腎排泄，體內較少積蓄。

【適 應 症】用於各種腫瘤如：肝癌、食管癌、胃癌 ，賁門癌、及白細胞低下症，肝炎、肝硬變、乙型肝炎病毒攜帶者。

【用法用量】口服。一次5~15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒童酌減。療程爲一個月，一般可維持3個療程。本品可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用。但不宜同時聯合用藥。

【不良反應】部分病人可出現噁心、嘔吐、頭暈等症狀，停藥減量或對症處理可自行消失。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯　　藏】遮光，密閉保存。

【規　　格】5mg

【批准文號】國藥準字H35021299