標籤標示有問題 哈爾濱醫大藥業被責令召回亞砷酸氯化鈉注射液
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記者5日從國家食品藥品監督管理局獲悉,黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司因生產的部分亞砷酸氯化鈉注射液存在標籤標示問題,已被責令在全國範圍內召回2009年以來生產的全部規格的亞砷酸氯化鈉注射液。
亞砷酸氯化鈉主要用於急性早幼粒細胞白血病、惡性淋巴瘤等,放療時應用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用,還可用於預防腫瘤術後轉移。
據介紹,黑龍江省食品藥品監督管理局4日發現黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生產的亞砷酸氯化鈉注射液(規格10ml:10mg)存在標籤標示問題,批號爲20090901的部分產品標示規格與實際裝量不符。
國家食品藥品監管局有關負責人表示,任何藥品的使用都有嚴格要求。如果標示規格與實際裝量不符,有可能會影響到使用量。
據悉,目前尚未有由上述問題引起的藥品不良事件的報告。黑龍江省食品藥品監管局已對此事展開調查。國家食品藥品監管局已要求各省(區、市)食品藥品監管局加強對相關產品召回的監督工作。
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